小黑屋 发表于 2021-4-25 09:38:14

紧急提醒!涉及14个儿童药品!

4月23日国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告
公告称
▼为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘

[*]氨酚麻美口服溶液
[*]氨酚麻美糖浆
[*]小儿氨酚烷胺颗粒
[*]氨酚伪麻那敏咀嚼片
[*]小儿复方氨酚烷胺片
[*]小儿氨咖黄敏颗粒
[*]氨金黄敏颗粒
[*]氨咖愈敏溶液
[*]儿童复方氨酚肾素片
[*]氨咖黄敏口服溶液
[*]氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)
[*]小儿氨酚那敏片
[*]小儿氨酚黄那敏片
[*]小儿氨酚黄那敏颗粒





修订的要求如下:

一、警示语

增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
二、注意事项
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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