紧急提醒！涉及14个儿童药品！

小黑屋

4月23日

国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

▼

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对以下药品说明书进行修订↘

• 氨酚麻美口服溶液
• 氨酚麻美糖浆
• 小儿氨酚烷胺颗粒
• 氨酚伪麻那敏咀嚼片
• 小儿复方氨酚烷胺片
• 小儿氨咖黄敏颗粒
• 氨金黄敏颗粒
• 氨咖愈敏溶液
• 儿童复方氨酚肾素片
• 氨咖黄敏口服溶液
• 氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）
• 小儿氨酚那敏片
• 小儿氨酚黄那敏片
• 小儿氨酚黄那敏颗粒
  
  

修订的要求如下：

一、警示语

增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
二、注意事项
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”